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    • （中央社記者韓婷婷台北25日電）智擎今天宣布，癌症新藥ONIVYDE獲得歐盟人體用藥委員會建議上市許可的正面意見，距離上市銷售期近了，激勵今天除權息首日股價表現亮眼，開高一度亮燈漲停。 智擎今天進行除權息交易，每股配發近 4元股利，其中現金及股票各半。今天股價強勢開高走高，早盤快速攻抵漲停價211.5元，強勢邁向填息之路，除權息行情亮眼。 智擎適用於胰腺癌病患的治療的新藥安能得（ONIVYDE），獲得歐洲藥品管理局（EMA）所屬歐盟人體用藥委員會（CHMP）給予建議上市許可的正面意見。待歐洲委員會（European Commission）覆核本項正面意見後，ONIVYDE即可在歐盟國家上市進行銷售。 智擎新藥ONIVYDE（中文名稱安能得）已通過台灣TFDA（衛生福利部食品藥物管理署）及美國FDA（美國食品暨藥物管理局）新藥上市許可申請，目前於歐洲藥物管理局（EMA）及韓國食品藥物安全部（MFDS）等進行新藥上市許可申請的審查。今天公告已獲得歐盟人體用藥委員會建議上市許可的正面意見。 智擎分析該新藥適應症目前市場狀況，根據GLOBOCAN 2012年統計資料顯示，每年約有32萬8000人罹患胰臟癌。胰臟癌是一種高度惡性的疾病，致死率很高，全球胰臟癌病人 5年存活率為7%左右。 胰臟癌的第一線標準治療藥物為gemcitabine，對於使用gemcitabine治療後失敗的胰腺癌病患，目前只有安能得合併療法獲得美國FDA與台灣TFDA核准通過。 目前並沒有治療相同病症主要藥物，惟安能得併用5-FU/LV合併療法已獲得美國國家癌症資訊網（NCCN,National Comprehensive Cancer Network）列入2016年最新版中對於胰腺癌第二線治療指引的第一級（Category 1）治療建議。此外，ONIVYDE合併療法也於2015年被歐洲腫瘤學會列為胰腺癌治療指引（ESMO）。 智擎也提醒投資人，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。1050725

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